贝莫苏拜单抗用于不可切除Ⅲ期NSCLC放化疗后单药巩固时，需要监测免疫相关肺炎，以及肝炎、结肠炎、内分泌异常、肾炎等不良反应。其获批适用患者须接受含铂同步或序贯放化疗后未进展，且未携带已知EGFR敏感突变或ALK重排。[1] 巩固期间出现新发或加重的咳嗽、气促或低氧，需要结合胸部影像鉴别肺部病因；贝莫苏拜说明书规定2级免疫相关肺炎暂停给药，3级或4级永久停药。[1,3]

贝莫苏拜不可切除Ⅲ期NSCLC单药巩固需监测肺炎及其他免疫相关不良反应

在同步或序贯放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者中，R-ALPS正式论文摘要报告，贝莫苏拜单药组3至5级治疗相关不良事件发生率为29.4%，安慰剂组为19.7%，贝莫苏拜联合安罗替尼组为48.8%。[2]

不可切除Ⅲ期NSCLC放化疗后出现咳嗽气促，需鉴别肺炎与其他肺部病因

接受过胸部放化疗的患者，在巩固治疗期间出现新发或加重的咳嗽、气促、胸痛、发热或低氧，需要评估肺部原因。免疫相关肺炎可以出现上述症状，也可能先表现为影像学炎症。SITC指南建议，对疑似免疫相关肺炎进行胸部高分辨率CT检查，必要时进一步评估肺功能。[3]

免疫相关肺炎、放疗相关损伤、感染和肿瘤进展均可能影响呼吸症状，临床评估需结合既往放疗、症状发生时间、影像分布和其他检查。明显气促或低氧应及时就诊；症状即使出现在两次输注之间，也应纳入当次安全性评估，而无需等到计划给药日。[1,3]

贝莫苏拜单药巩固期间，肝肾、内分泌和胃肠道风险也需评估

贝莫苏拜的免疫相关风险涉及多个器官。肝炎和肾炎可通过转氨酶、胆红素、肌酐等检查发现异常；甲状腺功能改变及其他内分泌事件，需要结合相应激素检测和乏力等症状评估；持续腹泻、腹痛或便血，则需关注免疫相关结肠炎及其他病因。[1,3]

贝莫苏拜单抗治疗期间，皮疹、瘙痒和输液期间的不适需要记录。胸闷、心悸、明显肌无力等变化，还涉及心脏或神经肌肉风险的鉴别。[1,3]

贝莫苏拜免疫相关肺炎达到2级时暂停给药且3至4级永久停药

贝莫苏拜现行说明书规定：2级免疫相关肺炎暂停给药，直至临床症状和影像学缓解至不超过1级；3级或4级免疫相关肺炎永久停药。事件分级及恢复情况由临床评估确定，治疗调整与肺炎严重程度直接对应。[1]

贝莫苏拜治疗期间，2级或3级免疫相关结肠炎需暂停给药，缓解至不超过1级后再评估恢复；4级免疫相关结肠炎永久停药。说明书不建议增加或减少贝莫苏拜剂量，毒性处理采用按事件类型和分级暂停或永久停药的方式。[1]

不可切除Ⅲ期NSCLC巩固中贝莫苏拜单药与加用安罗替尼的严重毒性风险不同

R-ALPS在同步或序贯放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者中评价贝莫苏拜单药及联合安罗替尼。论文摘要报告，联合组与单药组3至5级治疗相关不良事件发生率分别为48.8%和29.4%，5级治疗相关不良事件发生率分别为7.2%和1.4%。阶段1和2合并、截至2024年7月8日的PFS分析中，联合组与单药组中位PFS分别为17.4和11.2个月，HR为0.82（95%CI 0.63—1.08，P＝0.12）。联合方案在这一直接比较中的PFS差异未达到统计学显著，同时报告了更高的3至5级及5级治疗相关不良事件发生率。[2]

参考文献

1. 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司. 贝莫苏拜单抗注射液说明书. 公开版本最后列示修改日期：2026年4月14日. 用法用量、表1、不良反应及注意事项章节.

2. Ji Y, Li Q, Chen L, et al. Benmelstobart With or Without Anlotinib After Chemoradiotherapy for Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer: The R-ALPS Randomized Clinical Trial. JAMA Oncology. Published online October 29, 2026. DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.3918.

3. Brahmer JR, Abu-Sbeih H, Ascierto PA, et al. Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) clinical practice guideline on immune checkpoint inhibitor-related adverse events. Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2021;9(6):e002435. DOI: 10.1136/jitc-2021-002435.