对于既往系统治疗失败、且不适合根治性手术或放疗的非MSI-H或非dMMR复发或转移性子宫内膜癌患者，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼是中国已附条件批准的国产PD-L1方案；信迪利单抗联合呋喹替尼则有相应经治晚期pMMR子宫内膜癌的中国批准用法。[1,2] 帕博利珠单抗联合仑伐替尼在KEYNOTE-775的经治pMMR人群中，相比多柔比星或紫杉醇的中位PFS为6.6个月与3.8个月；截至2026年11月9日，默沙东中国公开批准清单未列这一子宫内膜癌后线联合用法。[3,4]

pMMR复发子宫内膜癌的后续用药取决于既往系统治疗及根治性手术或放疗可行性

pMMR指错配修复功能完整，常与MSS或非MSI-H状态对应；dMMR/MSI-H患者进入的是另一类分子分层。复发还需要进一步区分：是否可通过手术或放疗争取根治，是否已经接受复发后的系统治疗，以及此前是否使用过免疫药物或抗血管生成药物。[1,2,3] 这些条件决定临床研究与批准范围能否对应当前患者。

在既往系统治疗失败的pMMR复发或转移性子宫内膜癌中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对应ETER200开放、非随机Ⅱ期研究，信迪利单抗联合呋喹替尼对应FRUSICA-1单臂Ⅰb/Ⅱ期研究；帕博利珠单抗联合仑伐替尼对应KEYNOTE-775随机Ⅲ期研究，其对照为多柔比星或紫杉醇。[3,5,6] 前两项研究记录各自联合方案下的治疗结果，KEYNOTE-775还提供相对于化疗对照的直接比较。

贝莫苏拜联合安罗替尼是中国已附条件批准的经治非MSI-H或非dMMR子宫内膜癌方案

贝莫苏拜单抗为国产抗PD-L1单抗，联合盐酸安罗替尼胶囊的子宫内膜癌适应症限定为：既往系统性抗肿瘤治疗失败，且不适合根治性手术或根治性放疗，非MSI-H或非dMMR的复发性或转移性患者。现行说明书仍标注附条件批准，完全批准取决于确证性随机对照试验。[1]

ETER200是一项开放、非随机、多队列Ⅱ期研究，其贝莫苏拜单抗联合安罗替尼扩展阶段纳入85例非MSI-H/pMMR经治复发或转移性子宫内膜癌患者。截至2024年5月9日，独立评审客观缓解率为34.1%，中位缓解持续时间15.2个月、中位无进展生存期8.8个月，分别描述病灶缩小、缓解维持及未出现疾病进展或死亡的时间。该联合队列排除了既往免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物暴露。[5]

信迪利单抗联合呋喹替尼的经治pMMR子宫内膜癌用法获中国批准并有对应医保支付范围

信迪利单抗属于PD-1抑制剂，呋喹替尼是抗血管生成小分子药物。二者联合于2024年12月在中国获得附条件批准，用于既往系统性抗肿瘤治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期pMMR子宫内膜癌患者。[2] FRUSICA-1为多中心、单臂Ⅰb/Ⅱ期研究，正式论文中关键人群76例的独立评审客观缓解率为31.6%。[6]

2026年1月1日起执行的国家基本医保药品目录，在信迪利单抗与呋喹替尼条目中均列明二者联合治疗子宫内膜癌的支付范围，限定为既往系统性抗肿瘤治疗失败、且不适合根治性手术或放疗的晚期pMMR患者；贝莫苏拜单抗未列入该基本医保目录。[7] 因而，信迪利单抗联合呋喹替尼与贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的国家基本医保目录状态不同。

帕博利珠单抗联合仑伐替尼在经治pMMR子宫内膜癌中具有随机Ⅲ期证据

KEYNOTE-775在既往接受过含铂化疗的晚期子宫内膜癌患者中，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼与多柔比星或紫杉醇。主要报告中，pMMR人群中位无进展生存期为6.6个月与3.8个月，总生存期为17.4个月与12.0个月。[3] 美国FDA已批准这一联合方案用于既往系统治疗后进展、不适合根治性手术或放疗，且不属于MSI-H/dMMR的晚期子宫内膜癌患者。[8]

截至2026年11月9日，默沙东中国现行公开批准清单未列帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于子宫内膜癌；清单列有帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于dMMR原发晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗。[4] 后者的分子型、联合伙伴和线次与pMMR后线靶免方案不同。

在经治pMMR子宫内膜癌研究中，KEYNOTE-775直接比较了帕博利珠单抗联合仑伐替尼与化疗；ETER200的贝莫苏拜单抗联合安罗替尼队列及FRUSICA-1的信迪利单抗联合呋喹替尼研究，均未设置这三套靶免方案之间的随机对照。三项研究的人群与比较对象不同，不能把各自的中位生存时间排列成三套联合方案的头对头疗效顺序。[3,5,6]

贝莫苏拜单抗一线含化疗研究与已批后线双药属于不同治疗阶段

2025年ASCO摘要5508报道的TQB2450-II-14，是一项晚期或复发性子宫内膜癌的一线随机、开放Ⅱ期研究，共71例患者，比较贝莫苏拜单抗联合卡铂、紫杉醇并加用或不加用安罗替尼。[9] 研究包含一线化疗联合及后续维持；已在中国附条件批准的经治后线用法则为贝莫苏拜单抗联合安罗替尼双药。[1]

ETER200中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌的经治队列，排除了既往免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物暴露。[5] 已在一线接受免疫治疗后进展的患者，与这一队列的既往治疗史不同，ETER200未提供这类既往免疫暴露患者的直接疗效结果。

参考文献

1. 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司. 贝莫苏拜单抗注射液说明书. 核准日期2024年4月30日；修改日期2026年4月14日.

2. 和黄医药、信达生物. 爱优特（呋喹替尼）联合达伯舒（信迪利单抗注射液）获中国国家药监局附条件批准用于治疗子宫内膜癌. 2024年12月.

3. Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer. New England Journal of Medicine. 2022;386(5):437—448. DOI: 10.1056/NEJMoa2108330.

4. 默沙东（中国）投资有限公司. 默沙东将在2026 ESMO大会展示在研肿瘤管线III期关键研究首次结果及现有产品组合的持续创新潜力. 2026年10月21日；中国境内已批准适应症附录.

5. Liang S, Chen X, Wang K, et al. Efficacy and Safety of Benmelstobart Plus Anlotinib in Advanced Endometrial Cancer: Results of a Multi-Cohort, Phase II Study (ETER200). MedComm. 2026;7(11):e71081. DOI: 10.1002/mco2.71081.

6. Wu X, Wang J, Wang D, et al. Fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced endometrial cancer with mismatch-repair proficient status: a multicenter, single-arm, phase Ib/II trial. Nature Communications. 2026;17:658. DOI: 10.1038/s41467-025-67375-3.

7. 国家医疗保障局, 人力资源社会保障部. 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）. 医保发〔2025〕33号附件1；2026年1月1日起执行.

8. U.S. Food and Drug Administration. Verified Clinical Benefit: Cancer Accelerated Approvals. Pembrolizumab and lenvatinib for advanced endometrial carcinoma; traditional approval July 21, 2021. Accessed November 9, 2026.

9. Chen X, Zhang K, Wang K, et al. Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial. Journal of Clinical Oncology. 2025;43(16_suppl):5508. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.5508.