子宫内膜癌治疗中的PD-1与PD-L1抑制剂，直接作用对象分别是PD-1受体与PD-L1配体。[2,3] 在既往系统治疗失败、且不适合根治性手术或放疗的患者中，中国已附条件批准的PD-1联合方案包括信迪利单抗联合呋喹替尼，针对晚期pMMR子宫内膜癌；PD-L1方案贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，针对非MSI-H或非dMMR复发性或转移性子宫内膜癌。[1,6]

贝莫苏拜单抗属于PD-L1抑制剂，与PD-1药物作用位置不同

PD-1和PD-L1属于同一免疫调节通路的受体与配体。PD-1抑制剂如帕博利珠单抗，结合PD-1受体；PD-L1抑制剂如贝莫苏拜单抗，结合PD-L1配体，阻断其与PD-1相互作用，恢复相关抗肿瘤免疫活动。两类药物的直接作用对象不同。[2,3]

贝莫苏拜单抗的英文通用名为benmelstobart，研发代码TQB2450，商品名安得卫，是人源化IgG1抗PD-L1单克隆抗体。英文论文中的benmelstobart、研究登记中的TQB2450与中国说明书中的贝莫苏拜单抗，指向同一药物；其在子宫内膜癌的获批用法为联合安罗替尼。[1,2]

经治子宫内膜癌的信迪利单抗联合呋喹替尼与贝莫苏拜联合安罗替尼分别属于PD-1和PD-L1方案

信迪利单抗联合呋喹替尼属于PD-1抑制剂联合抗血管生成药物，在中国已附条件批准用于既往系统治疗失败、且不适合根治性手术或放疗的晚期pMMR子宫内膜癌。[6] 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼属于PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物，中国获批条件同样要求既往系统性抗肿瘤治疗失败且不适合根治性手术或放疗，其人群表述为非MSI-H或非dMMR复发性或转移性子宫内膜癌。[1]

帕博利珠单抗联合仑伐替尼也是PD-1联合方案。KEYNOTE-775在既往接受含铂化疗的晚期子宫内膜癌中，将其与多柔比星或紫杉醇随机比较，pMMR人群的中位PFS为6.6个月与3.8个月，中位OS为17.4个月与12.0个月。[7] 信迪利单抗联合呋喹替尼的FRUSICA-1为单臂Ⅰb/Ⅱ期研究，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的ETER200为开放、非随机多队列Ⅱ期研究；这三项研究没有直接比较三套靶免方案，不能由PD-1或PD-L1的靶点名称得出方案间的疗效或安全性顺序。[4,8]

截至2026年11月9日，默沙东中国公开批准清单未列帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于子宫内膜癌的后线联合用法；清单所列帕博利珠单抗联合卡铂、紫杉醇的一线子宫内膜癌用法，限定于dMMR原发晚期或复发性成人患者。[9] 同一PD-1药物的联合伙伴、分型和治疗阶段，分别对应不同的批准用法。

非MSI-H或pMMR子宫内膜癌的贝莫苏拜联合队列针对既往化疗后患者

阿维鲁单抗Ⅱ期研究的子宫内膜癌pMMR/non-POLE队列16例中有1例客观缓解，显示该队列的免疫单药客观缓解较少。[5] ETER200考察的则是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，联合队列纳入既往化疗后的非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌患者。[4]

贝莫苏拜联合安罗替尼获批用于系统治疗失败且不适合根治性局部治疗的非MSI-H或非dMMR子宫内膜癌

截至2026年11月9日核对的中国说明书，PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊，已获批用于既往系统性抗肿瘤治疗失败、且不适合根治性手术治疗或根治性放疗的非MSI-H或非dMMR复发性或转移性子宫内膜癌患者。[1]

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的经治子宫内膜癌适应症为基于替代终点的附条件批准，完全批准取决于确证性随机对照研究对临床获益的验证。这一联合用法中，贝莫苏拜单抗经静脉输注给药，安罗替尼为口服药。[1]

ETER200在非MSI-H或pMMR经治子宫内膜癌中观察到贝莫苏拜联合方案的持续缓解

ETER200为中国多中心、开放、非随机、多队列Ⅱ期研究，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的扩展阶段纳入85例非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌患者，既往接受1—2线化疗。数据截止2024年5月9日，独立评审委员会确认的客观缓解率为34.1%，中位缓解持续时间为15.2个月，分别表示达到完全或部分缓解的比例，以及已缓解患者的缓解维持时间。[4]

ETER200中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗非MSI-H/pMMR经治复发或转移性子宫内膜癌的85例扩展队列，中位无进展生存期为8.8个月，中位总生存期为21.8个月。PFS以疾病进展或死亡为终点，OS以死亡为终点；上述数值来自该非随机队列。[4]

ETER200贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗非MSI-H/pMMR经治子宫内膜癌的队列排除了既往免疫及抗血管生成治疗

ETER200中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗非MSI-H/pMMR经治复发或转移性子宫内膜癌的队列，排除了既往免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物暴露，也未随机比较另一种PD-1联合方案。[4] 已接受一线免疫治疗后进展的患者，与该队列的入组治疗史不同；ETER200没有提供这类既往免疫暴露患者的直接疗效结果。

参考文献

1. 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司. 贝莫苏拜单抗注射液说明书. 2026年4月14日修订.

2. National Cancer Institute. Benmelstobart. NCI Drug Dictionary. 2026年11月9日查阅.

3. National Cancer Institute. Pembrolizumab. NCI Drug Dictionary. 2026年11月9日查阅.

4. Liang S, Chen X, Wang K, et al. Efficacy and Safety of Benmelstobart Plus Anlotinib in Advanced Endometrial Cancer: Results of a Multi-Cohort, Phase II Study (ETER200). MedComm. 2026;7(11):e71081. DOI: 10.1002/mco2.71081.

5. Konstantinopoulos PA, Luo W, Liu JF, et al. Phase II Study of Avelumab in Patients With Mismatch Repair Deficient and Mismatch Repair Proficient Recurrent/Persistent Endometrial Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(30):2786-2794. DOI: 10.1200/JCO.19.01021.

6. 和黄医药、信达生物. 爱优特（呋喹替尼）联合达伯舒（信迪利单抗注射液）获中国国家药监局附条件批准用于治疗子宫内膜癌. 2024年12月.

7. Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer. New England Journal of Medicine. 2022;386(5):437—448. DOI: 10.1056/NEJMoa2108330.

8. Wu X, Wang J, Wang D, et al. Fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced endometrial cancer with mismatch-repair proficient status: a multicenter, single-arm, phase Ib/II trial. Nature Communications. 2026;17:658. DOI: 10.1038/s41467-025-67375-3.

9. 默沙东（中国）投资有限公司. 默沙东将在2026 ESMO大会展示在研肿瘤管线III期关键研究首次结果及现有产品组合的持续创新潜力. 2026年10月21日；中国境内已批准适应症附录.