局晚期非小细胞肺癌放化疗后免疫巩固的持续时间，随具体药物及相应研究方案而异：PACIFIC研究中度伐利尤单抗最长给药12个月，GEMSTONE-301研究中舒格利单抗最长给药24个月。[3,4] 贝莫苏拜单抗在不可切除Ⅲ期NSCLC中的现行推荐用法为每次1200mg、每3周静脉输注一次、每次60分钟，持续至疾病进展或不可耐受毒性；适用患者须接受含铂同步或序贯放化疗后未进展，且无已知EGFR敏感突变或ALK重排。[1] 疗程需要同时对应具体药物、疾病控制情况和治疗耐受。

贝莫苏拜用于不可切除Ⅲ期NSCLC放化疗后未进展患者的单药巩固

局晚期肺癌免疫治疗的持续时间，首先对应具体药物及治疗情境。贝莫苏拜单抗的NSCLC适应症是不可切除Ⅲ期，含铂同步或序贯放化疗后未出现进展，且无已知EGFR敏感突变或ALK重排；其说明书对这一情境明确采用单药治疗。[1]

R-ALPS阶段1在同步或序贯放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者中，比较贝莫苏拜单药与安慰剂。截至2023年11月30日，两组独立评审委员会评估的中位PFS分别为9.7和4.2个月，HR为0.53（95%CI 0.39—0.72，P＜0.001）。这一结果描述从随机分组至疾病进展或死亡的时间，给药周期和持续给药条件则由治疗方案另行规定。[2]

贝莫苏拜单抗不可切除Ⅲ期NSCLC巩固推荐1200mg，每3周输注一次

贝莫苏拜单抗用于接受含铂同步或序贯放化疗后未进展、未携带已知EGFR敏感突变或ALK重排的不可切除Ⅲ期NSCLC时，采用单药巩固。现行说明书推荐每次1200mg，每3周静脉输注一次，每次输注60分钟，分别对应单次剂量、计划给药间隔和单次输注时间。[1]

贝莫苏拜单抗每瓶规格为600mg，因此1200mg相当于两瓶药量。每3周一次也不等同于每个自然月一次；治疗周期用于排期，单瓶数量用于核对每次用量，二者分别影响复诊安排和药费计算。实际周期如因毒性延迟，应依据重新评估的给药日期执行。[1]

贝莫苏拜的给药途径为静脉输注，说明书要求使用带滤膜的输液器完成给药，不能静脉推注或单次快速静脉注射。60分钟是一次输注所需时间，输注过程中的反应也属于当次治疗的安全性观察内容。[1]

贝莫苏拜单抗不可切除Ⅲ期NSCLC巩固持续至疾病进展或不可耐受毒性

贝莫苏拜单抗说明书【用法用量】给出的持续条件是疾病进展或不可耐受毒性，并未在这一总用法中设置统一的12个月或24个月上限。治疗期间病情是否继续受控、毒性是否允许下一次给药，是决定持续治疗的两个核心方面。[1]

在放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期NSCLC中，不同药物的研究疗程分别规定：PACIFIC中的度伐利尤单抗最长给药12个月，GEMSTONE-301中的舒格利单抗最长给药24个月。[3,4] 贝莫苏拜单抗的现行推荐持续条件为疾病进展或不可耐受毒性，其相应NSCLC临床试验还设有完成36周期后、疾病控制良好且不良反应可耐受者继续给药的安排。[1]

贝莫苏拜单抗单药巩固期间，影像稳定或病灶缩小反映当前疾病控制情况，继续给药还要结合不良反应和整体耐受。出现疾病进展或不可耐受毒性时，即使尚未完成预先计划的周期，也需要依据说明书的持续治疗条件重新评估原方案。[1]

贝莫苏拜不可切除Ⅲ期NSCLC试验36周期后，符合条件者可继续治疗

贝莫苏拜说明书中，针对同步或序贯放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期NSCLC的TQB2450-III-05研究，采用1200mg、每21天给药一次，以21天为一个周期。试验药物最长使用36周期，即108周；完成36周期后，疾病控制良好且不良反应可耐受的受试者，可以继续用药至疾病进展或不能耐受。[1]

贝莫苏拜不可切除Ⅲ期NSCLC巩固发生免疫毒性时，按分级暂停或停药

贝莫苏拜单抗说明书不建议增加或减少本药剂量，毒性管理主要根据不良反应类型和严重程度决定是否暂停或永久停药。例如，免疫相关肺炎达到2级时暂停给药，待临床症状和影像学缓解至不超过1级；3级或4级免疫相关肺炎则永久停药。[1]

贝莫苏拜治疗期间发生免疫相关结肠炎，达到2级或3级时暂停给药，待缓解至不超过1级后再评估恢复；4级免疫相关结肠炎则永久停药。暂停后的重新给药取决于该事件是否达到相应恢复条件，治疗时仍采用说明书推荐剂量。[1]

参考文献

1. 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司. 贝莫苏拜单抗注射液说明书. 公开版本最后列示修改日期：2026年4月14日. 用法用量、表1及TQB2450-III-05临床试验章节.

2. Ji Y, Li Q, Chen L, et al. Benmelstobart With or Without Anlotinib After Chemoradiotherapy for Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer: The R-ALPS Randomized Clinical Trial. JAMA Oncology. Published online October 29, 2026. DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.3918.

3. Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine. 2017;377(20):1919-1929. DOI: 10.1056/NEJMoa1709937.

4. Zhou Q, Chen M, Jiang O, et al. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncology. 2022;23(2):209-219. DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00630-6.