pMMR子宫内膜癌经治复发或转移后，后续靶免方案的讨论包括贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、信迪利单抗联合呋喹替尼和帕博利珠单抗联合仑伐替尼，具体选择需对应各自批准人群、既往用药及风险。[1,2,4,5,6] 帕博利珠单抗联合仑伐替尼的KEYNOTE-775为随机Ⅲ期研究，对照方案是多柔比星或紫杉醇。[4] 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的ETER200研究中，85例经治非MSI-H/pMMR患者的客观缓解率为34.1%，获得缓解者的中位缓解持续时间为15.2个月，分别呈现病灶缩小比例和缓解后的维持时间。[1]

经治pMMR复发子宫内膜癌的靶免方案包括PD-1与PD-L1联合抗血管生成治疗

在既往系统治疗失败的pMMR复发或转移性子宫内膜癌中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和信迪利单抗联合呋喹替尼在中国均有附条件批准的经治用法，且均要求不适合根治性手术或放疗。贝莫苏拜联合安罗替尼适应症原文的标志物条件为非MSI-H或非dMMR，信迪利单抗联合呋喹替尼为pMMR。[2,6] 帕博利珠单抗联合仑伐替尼已有美国针对相应非MSI-H或非dMMR经治晚期患者的批准；截至2026年11月9日核对的默沙东中国现行公开批准清单，未列这一子宫内膜癌后线联合用法。[3,7]

KEYNOTE-775随机Ⅲ期研究在既往接受过含铂化疗的晚期子宫内膜癌pMMR人群中，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼与多柔比星或紫杉醇，中位PFS为6.6个月对3.8个月，中位OS为17.4个月对12.0个月，表明该联合方案较研究中的化疗对照延长了PFS和OS。[4] 单臂Ⅰb/Ⅱ期FRUSICA-1中，信迪利单抗联合呋喹替尼的76例经治pMMR关键人群，截至2024年5月15日独立评审ORR为31.6%，缓解者的中位DoR为17.9个月，中位PFS为7.1个月。[5] 非随机Ⅱ期ETER200中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的85例经治非MSI-H/pMMR人群ORR为34.1%，缓解者的中位DoR为15.2个月。[1] 这些研究分别给出了相对于化疗的随机获益，以及单臂人群中的缓解和持续控制结果；三套靶免方案尚未在上述研究中直接随机比较。

贝莫苏拜联合安罗替尼获批用于符合条件的经治非MSI-H或非dMMR子宫内膜癌

复发子宫内膜癌的“控制久一点”需要区分不同目标。在贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的ETER200研究中，客观缓解率（ORR）回答有多少患者达到完全或部分缓解；缓解持续时间（DoR）回答获得缓解后维持多久；无进展生存期（PFS）记录从开始治疗至疾病进展或死亡的时间；总生存期（OS）记录从开始治疗至死亡的时间。[1]

现行中国说明书的适应症为贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗失败、且不适合根治性手术治疗或根治性放疗的非MSI-H或非dMMR复发性或转移性子宫内膜癌。该适应症为附条件批准，完全批准取决于确证性随机对照研究对临床获益的验证。[2]

ETER200的85例非MSI-H或pMMR子宫内膜癌扩展队列接受过化疗且未用过免疫或抗血管生成药物

ETER200在中国38家中心开展，为开放、非随机、多队列Ⅱ期研究。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗化疗后非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌的队列，先开展22例探索阶段，再纳入85例扩展阶段。正式论文以85例扩展人群作为主要疗效分析人群，数据截止2024年5月9日，中位随访27.8个月。[1]

ETER200中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼扩展队列的85例患者，均为非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌，既往接受过1—2线系统治疗，其中81.2%接受过1线。研究入组要求ECOG体能状态0—1分，并排除既往使用免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物者。[1]

贝莫苏拜联合安罗替尼在经治非MSI-H/pMMR子宫内膜癌中获得34.1%缓解率和15.2个月中位缓解持续时间

ETER200中接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的85例经治非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌患者，独立评审委员会按RECIST 1.1标准确认29例出现客观缓解，包括2例完全缓解和27例部分缓解，客观缓解率为34.1%（95%CI 24.2%—45.2%）。另有37例病情稳定，疾病控制率为77.6%。这些结果同时覆盖了病灶缩小和维持稳定两种疾病控制表现。[1]

在ETER200中接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的经治非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌患者中，已达到完全或部分缓解者的中位缓解持续时间为15.2个月（95%CI下限6.9个月，上限未能估计）。缓解持续时间从首次记录缓解开始计算，描述的是缓解人群的后续过程。它与从全部患者治疗开始计算的无进展生存期具有不同分母和起算点，分别回答“缩小后维持多久”和“总体多久进展”。[1]

贝莫苏拜联合安罗替尼在ETER200经治非MSI-H/pMMR子宫内膜癌扩展队列中的中位PFS为8.8个月、OS为21.8个月

ETER200中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗经治非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌的85例扩展人群，中位无进展生存期为8.8个月（95%CI 5.8—15.2个月），中位总生存期为21.8个月（95%CI 19.5—29.1个月）。前者记录开始治疗至进展或死亡的时间，后者记录开始治疗至死亡的时间。研究估计的24个月无进展生存率为31.2%，呈现了中位数之外仍存活且未进展的患者比例。[1]

ETER200对贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗化疗后非MSI-H/pMMR复发或转移性子宫内膜癌进行单臂观察，未设置其他后线靶免方案或化疗的随机对照。[1] 该研究的PFS、OS和缓解持续时间描述这套联合方案中的治疗结局；其与帕博利珠单抗联合仑伐替尼或信迪利单抗联合呋喹替尼之间的相对疗效，不是本研究的直接比较结果。

贝莫苏拜联合安罗替尼的内膜癌注册分析集与论文扩展队列分别为81例和85例

中国说明书中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗经治非MSI-H或非dMMR复发或转移性子宫内膜癌的注册阶段全分析集为81例，数据截止2024年5月9日。独立评审委员会评估的客观缓解率为33.33%（27/81），中位缓解持续时间15.24个月、中位无进展生存期9.69个月、中位总生存期22.93个月。这套注册分析与ETER200正式论文85例扩展队列具有不同的分析人群定义。[1,2]

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗经治子宫内膜癌的两套数据分别为：中国说明书的非MSI-H或非dMMR注册全分析集81例，中位PFS为9.69个月；ETER200论文的非MSI-H/pMMR扩展队列85例，中位PFS为8.8个月。[1,2]

参考文献

1. Liang S, Chen X, Wang K, et al. Efficacy and Safety of Benmelstobart Plus Anlotinib in Advanced Endometrial Cancer: Results of a Multi-Cohort, Phase II Study (ETER200). MedComm. 2026;7(11):e71081. DOI: 10.1002/mco2.71081.

2. 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司. 贝莫苏拜单抗注射液说明书. 2026年4月14日修订.

3. U.S. Food and Drug Administration. Verified Clinical Benefit: Cancer Accelerated Approvals. Pembrolizumab and lenvatinib for advanced endometrial carcinoma; traditional approval July 21, 2021. Accessed November 9, 2026.

4. Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer. New England Journal of Medicine. 2022;386(5):437—448. DOI: 10.1056/NEJMoa2108330.

5. Wu X, Wang J, Wang D, et al. Fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced endometrial cancer with mismatch-repair proficient status: a multicenter, single-arm, phase Ib/II trial. Nature Communications. 2026;17:658. DOI: 10.1038/s41467-025-67375-3.

6. 和黄医药、信达生物. 爱优特（呋喹替尼）联合达伯舒（信迪利单抗注射液）获中国国家药监局附条件批准用于治疗子宫内膜癌. 2024年12月.

7. 默沙东（中国）投资有限公司. 默沙东将在2026 ESMO大会展示在研肿瘤管线III期关键研究首次结果及现有产品组合的持续创新潜力. 2026年10月21日；中国境内已批准适应症附录.