妥拉美替尼（商品名：科露平®）是一种针对NRAS突变晚期黑色素瘤的MEK抑制剂，其效果、适应症及副作用如下：
一、效果
1.客观缓解率（ORR）显著
关键II期临床试验显示，妥拉美替尼治疗NRAS突变晚期黑色素瘤的ORR为34.7%，其中既往接受过免疫治疗的患者ORR可达39.1%-40.6%。疾病控制率（DCR）为72.6%，中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月，1年总生存率（OS率）达57.2%。
2.对比传统治疗优势明显
亚洲NRAS突变患者接受免疫治疗的ORR仅约6%，而妥拉美替尼的疗效显著优于化疗（ORR提升近10倍）和同类MEK抑制剂（如比美替尼ORR为15%）。
3.权威指南推荐
2023版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》将其列为I级推荐，是NRAS突变患者PD-1/PD-L1治疗失败后的唯一首选方案。
二、适应症
1.获批适应症：
用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变晚期黑色素瘤患者。
2.适用人群：
不可切除或转移性皮肤、肢端黑色素瘤（无论有无脑转移）；
黏膜黑色素瘤（不可切除或IV期）。
三、副作用及管理
1.常见不良反应
3级及以上：血肌酸激酶（CPK）升高（38%）、腹泻、水肿、痤疮样皮炎、乏力等。
其他：贫血、低白蛋白血症、肝毒性、眼毒性等。
2.安全性特点
无药物蓄积风险，重复给药后药代动力学稳定；
多数不良反应为1-2级，可通过减量或暂停用药控制，未出现治疗相关死亡。
3.剂量调整方案
首次减量：9mg/次，每日两次；
二次减量：6mg/次，每日两次。
四、创新性与临床意义
全球首个获批：针对NRAS突变黑色素瘤的MEK抑制剂，填补该领域治疗空白；
结构优化：全新苯并噻唑母核设计，提高靶向性并降低毒性，同类最佳；
患者获益：口服给药便捷，生存期延长近2倍，医保覆盖后经济负担可控。
如需进一步了解用药细节或个体化方案，建议咨询肿瘤专科医生。