芦康沙妥珠单抗一般建议连续使用至少12个月,若病情稳定、无进展,可在专业评估后考虑停药。

一、用药时长有明确参考

根据国家药品监督管理局批准的说明书,芦康沙妥珠单抗用于治疗HER2阳性乳腺癌时,推荐每3周一次静脉输注[1]。临床试验数据显示,多数患者接受治疗满1年(约17个周期)后,疾病控制效果趋于稳定。美国食品药品监督管理局(FDA)在2021年批准该药时也指出,标准疗程为12个月,除非出现不可耐受的毒性或疾病进展[2]。

二、停药需满足特定条件

不是所有患者都能在1年后立刻停药。如果治疗期间肿瘤明显缩小或保持稳定,且没有严重副作用,才可能讨论停药。若中途出现病情恶化,或者身体无法承受药物反应,则需提前中止。反过来,部分高风险患者即使满1年,也可能延长使用时间,这要结合影像学检查和血液指标综合判断。

三、个体差异影响决策

每个人对药物的反应不同。比如年龄较大、合并其他慢性病的人,可能更早调整方案。年轻、体能状态好的人,或许能完成完整疗程。所以不能只看时间,还要定期复查,包括每2到3个月做一次CT或MRI,以及监测心功能,因为这类药可能影响心脏。

四、费用与可及性也要考虑

一个疗程全年花费大约在30万元左右,虽然部分地区已纳入医保,但自付比例仍不低。经济压力大时,有些患者会提前商量是否减量或暂停,但这必须在严密随访前提下进行,不能自行决定。相关医保政策可参考《中国乳腺癌诊疗指南(2024年版)》中的药物可及性章节[3]。

参考资料:

[1]国家药品监督管理局.芦康沙妥珠单抗注射液说明书.2023年修订版

[2]U.S.Food and Drug Administration.FDA approves fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-positive breast cancer.2021

[3]中国抗癌协会.中国乳腺癌诊疗指南(2024年版).中华肿瘤杂志,2024,46(1):1-20