【药品名称】
通用名称：枸橼酸戈来雷塞片
商品名称：艾瑞凯
英文名称：Glecirasib Citrate Tablets汉语拼音：Juyuansuan Gelaileisai Pian
【适应症】
本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
上述适应症是基于一项单臂临床试验结果获得的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。
【用法用量】
本品需由有肿瘤治疗经验的医生处方使用。
患者选择
化学结构式：少
芬季: CIF₄N₇Oz-专CHaO⁷辅料：微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮K30、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠、聚乙烯醇、二氧化钛、黄氧化铁、滑石粉和聚乙二醇。
使用本品前必须明确有经批准的检测方法检测到KRAS G12C突变。
推荐剂量和服用方法
推荐起始剂量为每次800mg(4片200mg片剂),每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
用水整片吞服药物，不可掰开、压碎或咀嚼药片。在餐前或餐后均可服用。建议每天戈来雷塞的服药时间应尽可能保持一致。
药物漏服
如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少12小时的前提下尽快服用，第二天继续按计划时间服药。请勿在同一时间额外服用本品以弥补漏服剂量。如服药后发生呕吐，请勿补服药物，在第二天按计划时间服药。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)为贫血(66.9%)、血胆红素升高(58.6%)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(31.5%)、高甘油三酯血症(31.2%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(29.6%)、低白蛋白血症(23.2%)和蛋白尿(20.4%)。3级及以上不良反应发生率为39.5%。
严重不良反应的发生率为12.4%。最常见的(≥2%)严重不良反应包括AST升高(4.5%)、ALT升高(3.8%)。
34.4%的患者因不良反应而暂停用药，最常见(发生率≥2%)的导致暂停用药的不良反应包括：血胆红素升高(14.0%)、AST升高(8.3%)、ALT升高(7.6%)、贫血(3.8%)、中性粒细胞减少症(3.2%)、γ-谷氨酰转移酶升高(3.2%);16.2%的患者因不良反应而减量，最常见(发生率≥2%)的导致减量的不良反应包括：血胆红素升高(5.4%)、中性粒细胞减少症(4.1%)、ALT升高(3.8%)、AST升高(3.8%);3.5%的患者因不良反应而永久停药，最常见(发生率≥1%)的导致永久停药的不良反应包括：AST升高(1.3%)、肝功能异常(1.0%)和肝损伤(1.0%)。