适用人群

恩曲替尼作为一种广谱抗肿瘤药物,适用于多种实体瘤患者。具体来说,以下人群可以考虑使用恩曲替尼进行治疗:
ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
NTRK融合基因阳性的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者,包括脑肿瘤、软组织肉瘤、胃肠道肿瘤、头颈部恶性肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤。
用法用量
恩曲替尼胶囊有两种规格:100 mg和200 mg。
应口服给药,随水整粒吞服,不得打开或溶解后服用,是否与食物同服均可,但不能与葡萄柚或葡萄柚汁同服。
成人
推荐剂量为每次 600 mg,每日一次,服药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
若不能耐受需要调整剂量,最多可减量两次。成人每次减量200 mg,如不能耐受最低的200 mg每日一次给药剂量,则应永久停用恩曲替尼。
12岁以上儿童

不良反应
尽管恩曲替尼在临床试验中表现出色,但其安全性与不良反应管理仍需密切关注。恩曲替尼最常见的不良反应包括疲乏、便秘、味觉障碍、头晕、腹泻、恶心呕吐、体重增加、血肌酐升高、水肿、关节痛等。
恩曲替尼也可能引起一些严重的不良反应,如肺部感染、呼吸困难、胸腔积液、认知障碍、骨折等。因此,在使用过程中患者需定期进行血液检查、肝肾功能、心肺功能监测等。
若出现严重的不良反应,应立即与医生沟通处理,并制定详细的不良反应管理计划,包括调整药物剂量、提供必要的支持治疗以及密切监测病情变化,以确保用药安全。
注意事项
在使用恩曲替尼时,患者需要注意以下几点:
遵医嘱用药:用药前应充分验证携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因或ROS1基因,使用中患者应严格按照医生的指示进行用药,不可自行更改剂量或停药。
注意药物相互作用:恩曲替尼应避免与强效CYP3A诱导剂和强效、中效CYP3A抑制剂合并服用。恩曲替尼还可能与P-gp底物(如地高辛、达比加群酯)、BCRP底物(如甲氨蝶呤、托泊替康)存在相互作用,合并用药时应谨慎。
避免驾驶和机械操作:恩曲替尼可能导致头晕、认知障碍、视物模糊等不良反应,影响患者的反应能力和判断力。因此,在使用恩曲替尼期间,患者应避免驾驶车辆或操作机械等需要高度集中注意力的活动。
骨折风险:恩曲替尼可能导致骨折风险增加,用药过程中应及时评价患者的骨折症状或体征,如关节疼痛、运动功能变化等情况。日常生活中注意适量运动,避免跌倒或外伤。
高尿酸血症风险:在治疗前和治疗期间应定期评估血清尿酸水平,监测患者是否出现高尿酸血症体征和症状,根据临床指征进行降尿酸治疗。