一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌吡洛西利片轩悦宁说明书与副作用
关键信息
适应症与一线状态：目前说明书获批用于二线联合氟维司群，以及后线单药。用于一线的联合芳香化酶抑制剂方案已递交申请，2025-05-14获NMPA受理，尚未纳入官方说明书适应症。
药品属性：1类创新药，轩悦宁，CDK4/6抑制剂，非OTC。
作用机制：抑制CDK4/6，阻断细胞由G1进入S期，抑制肿瘤增殖。
用法用量与规格
规格：120 mg片。
二线联合：360 mg，每日2次，每28天一周期，联合氟维司群。
后线单药：480 mg，每日2次，每28天一周期。
一线进展：如拟一线使用，需与团队评估是否进入临床研究或等待正式获批。
副作用概览
常见：腹泻，中性粒细胞减少，恶心，乏力，贫血。多数为1–2级，可对症处理与监测。
少见但需警惕：发热性中性粒细胞减少，严重感染，肝酶升高。
管理要点：按时查血常规与肝功能，出现发热或感染迹象及时就医，勿自行增减剂量。
疗效与证据要点
二线联合：在BRIGHT-2研究中，联合方案较对照组显著延长PFS，并提升ORR，且安全性良好。
一线信号：BRIGHT-3期中分析显示，与AI+安慰剂相比，吡洛西利+AI降低47%疾病进展或死亡风险，ORR 63.5%，且肝转移亚组风险降低64%，mPFS尚未达到。
使用提醒
本品为处方药，是否适合一线，取决于既往治疗与个体耐受。
与医生讨论月经状态、合并症、既往不良反应与生育计划，再定方案。
出现持续腹泻、高热、明显乏力或出血倾向，尽快就医评估与处理。
本内容为健康信息，不替代专业医疗建议或处方。