伏维西利（商品名：复妥宁）是我国自主研发的1类创新药，属于口服、强效、高选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，主要用于乳腺癌的内分泌治疗，是国产CDK4/6抑制剂的重要代表之一。
伏维西利的作用机制
其核心作用是通过选择性抑制CDK4/6-Cyclin D二聚体激酶活性，阻碍视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化过程，阻断肿瘤细胞从G1期进入S期的增殖周期，从而抑制HR阳性、HER2阴性乳腺癌细胞的生长与扩散。与传统化疗相比，这种靶向作用机制能更精准地针对肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。
伏维西利的获批适应症
目前伏维西利有两个主要获批适应症：一是联合氟维司群，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性成年乳腺癌患者；二是与芳香化酶抑制剂联合，作为绝经前、绝经后、围绝经期女性HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。其中，初始适应症的获批填补了国产CDK4/6抑制剂在乳腺癌一线治疗的空白。