芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱)是一种靶向药物与化疗药物结合的新型抗体偶联药物(ADC),兼具靶向性和细胞毒性作用。其作用机制是通过抗体靶向肿瘤细胞表面抗原,将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内,实现高效杀伤。

一、药物分类与作用机制
靶向性
芦康沙妥珠单抗靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2),该抗原在多种实体瘤(如乳腺癌、肺癌)中高表达,而在正常组织中表达较低,从而减少对健康细胞的损伤。
化疗特性
药物通过抗体与肿瘤细胞结合后内吞,在溶酶体中释放小分子拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(T030),直接诱导肿瘤细胞凋亡,并可能通过“旁观者效应”杀伤邻近肿瘤细胞。
二、适用人群
芦康沙妥珠单抗目前获批的适应症及适用条件如下:
1.三阴性乳腺癌
适用条件:
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌;
既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种针对晚期或转移阶段)。
临床数据:
在临床试验中,该药显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),客观缓解率(ORR)达38%。
2.非小细胞肺癌(NSCLC)
适用条件:
EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC;
接受过EGFR-TKI(如奥希替尼)和含铂化疗后疾病进展。
临床优势:
对比传统化疗(多西他赛),显著提高客观缓解率(ORR 41.8%vs 15.6%),延长中位PFS至6.9个月(vs 2.8个月),降低死亡风险51%。
尤其对EGFR-TKI耐药患者具有突破性疗效,是目前全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC药物。
3.其他潜在适应症
目前该药在驱动基因阴性NSCLC一线治疗、围手术期治疗等领域正在开展临床试验,未来可能扩展至更多实体瘤类型。
三、总结
芦康沙妥珠单抗属于靶向化疗药物(ADC),兼具靶向精准性和化疗杀伤力,适用于:
三阴性乳腺癌患者(二线及以上治疗);
EGFR突变NSCLC患者(EGFR-TKI和化疗失败后)。
其疗效数据已通过多项临床试验验证,为耐药或难治性患者提供了新的治疗选择。具体用药需由医生根据患者病情、基因检测结果及身体状况综合评估。