一、上市进展
已获批上市。瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）由恒瑞医药子公司苏州盛迪亚研发，于2025年5月底至6月初正式获批，成为国内首个用于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的抗体偶联药物（ADC），也是江苏省首款获批的ADC药物。其适应症为：治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性NSCLC成人患者。临床数据显示，该药客观缓解率（ORR）达74.5%，中位无进展生存期（mPFS）为11.5个月，显著优于传统治疗方案。
二、2025年价格预测
目前官方尚未公布定价，但结合以下因素可推测其价格范围：
同类药物参考
传统曲妥珠单抗（如赫赛汀）：医保后价格约1500-3000元/支（440mg规格），年治疗费用约15万元。
国产ADC药物（如维迪西妥单抗）：价格约4000-6000元/支，年治疗费用约25-40万元。
进口ADC药物（如Enhertu）：国内价格约2.5万元/支，年治疗费用超30万元。
成本与定位
瑞康曲妥珠单抗为新型ADC药物，研发成本高（累计投入约11.7亿元），且疗效数据突出（如脑转移患者ORR达87.5%），预计定价将高于传统曲妥珠单抗，但低于进口ADC。结合国内ADC市场竞争加剧趋势（如2025年多款同类药物将上市），推测其价格可能在3000-8000元/支区间。
医保谈判影响
若纳入医保，价格可能大幅下降（参考赫赛汀医保后降幅超70%）。但考虑到其创新性及临床价值，医保谈判后价格或维持在4000-10000元/支。
三、市场展望
瑞康曲妥珠单抗已覆盖HER2突变NSCLC、乳腺癌、胃癌等8项适应症，并进入突破性疗法认定，未来适应症扩展潜力大。随着ADC药物市场内卷加剧，价格竞争或推动其逐步降价，但短期内仍将保持较高定价以覆盖研发投入。