塞纳帕利胶囊(商品名派舒宁)是国产1类创新药,属PARP抑制剂。适应症为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后用于维持治疗。该药于2025年1月14日在中国获批上市,规格10 mg、20 mg,为处方药,目前非OTC。

一适应症与不适用情况
适用:成人晚期上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌,一线含铂化疗后达CR/PR,用于维持治疗。
不适用:除上述情形外的其他肿瘤类型与治疗阶段,不建议自行扩展适应症。
基因检测:说明书未将BRCA突变或HRD状态作为用药前提,无需基因检测即可使用。
二用法用量与监测要点
用法用量:推荐100 mg,每日1次,口服,建议空腹。若漏服≤4小时可补服,超过则跳过,按原计划服下一次。
治疗时长:持续用药至疾病进展、出现不可耐受毒性,或最长2年。若2年时仍无进展且医生评估获益大于风险,可在医师指导下个体化延长。
监测:前3个月每2周复查血常规,此后定期监测。关注发热/感染、异常瘀斑或出血。
联合用药:避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂同用,中效联用需谨慎。
特殊人群:轻中度肝功能不全一般无需调剂;重度慎用。轻中度肾功能不全一般无需调剂;重度或终末期慎用。妊娠/哺乳禁用。18岁以下不推荐。≥65岁数据有限,谨慎使用。
三不良反应与处理
常见血液学:贫血约74.6%、白细胞减少66.4%、中性粒细胞减少63.7%、血小板减少61.5%。≥3级主要为贫血31.1%、白细胞减少11.9%、中性粒细胞减少21.0%、血小板减少22.0%。
常见非血液学:恶心27.7%、疲劳22.7%、呕吐15.8%、ALT/AST升高28.4%、腹泻13.3%、头痛10.1%。
处理要点:出现发热、出血、持续呕吐等应及时就医。必要时暂停、减量或停药,并对症支持治疗。
四临床证据与指南推荐
关键研究:随机3期FLAMES试验,全人群与BRCA野生型的疾病进展或死亡风险降低约57%,2年PFS率约63%,中位PFS未达到。
指南推荐:CSGO 2025、COCS 2025、中国恶性肿瘤整合诊治指南2024/2025均推荐塞纳帕利用于一线维持治疗(人群覆盖广)。
五用药提示
本品为处方药,请在肿瘤专科医师指导下使用。
用药期间注意血常规与肝肾功能监测,出现发热、感染、异常出血等立即就医。
不建议自行增减剂量或与其他强效CYP3A4/P-gp相关药物随意同用。
医疗注意:以上为用药科普,不替代个体化医疗建议。
