一 适应症
伏美替尼适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;和既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

二 用法用量
1伏美替尼片服用的常规剂量为每次80mg(即2片),每日一次,口服,建议空腹服用。同时要整片吞服,不要压碎或嚼服。
2需要注意的是,部分针对EGFR外显子20插入突变(EGFR 20ins)临床研究中通过加大伏美替尼剂量至常规剂量的3倍(即240mg每天一次)也获得了很好的疗效并提高了治疗效果,但这种高剂量的药物使用是在严格的医学研究和控制下进行的,只适合特定的患者群体。对于大多数人来说,擅自增加药物剂量非常危险,甚至会危及生命。
三 服药时间
伏美替尼药品说明书中建议早上空腹时服用,并且需要每天在大致相同的时间段内服用,以便维持患者体内稳定的血药浓度,保障药物疗效。如果患者漏服一次,且距离下次服药时间超过12小时,应补服本品。
四 常见不良反应
伏美替尼常见的不良反应有:皮疹、腹泻、口腔溃疡、贫血等。还可能引起肝功能异常、心肌收缩力改变、间质性肺病、眼部疾病(视力下降、流泪增加、视物模糊、眼睛瘙痒、眼痛)等。
肝功能异常
患者服用本药后,建议每月检测一次肝功能,如发现肝酶(丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶)升高,在排除其他药物相关性肝损伤之后,根据实际情况暂停或调整伏美替尼剂量。
间质性肺病
服用药物后出现呼吸困难、咳嗽、发热等急性发作和/或不明原因加重的患者,要及时做肺部CT,排除间质性肺病可能。在查找原因期间,应暂停服用伏美替尼。如果确诊为间质性肺病,则应永久停用伏美替尼,并采取必要的治疗措施。
心血管系统
对于有已知心血管风险及存在可能影响左心室射血分数(LVEF)情况的患者,或治疗期间出现心脏相关症状和体征的,应进行左心室射血分数测定等心脏功能监测。如出现症状性充血性心力衰竭,须永久停用伏美替尼。此外,使用伏美替尼后可能出现QT间期延长,用药期间需监测心电图。