伊那利塞片（Inavolisib，商品名：伊赫莱/Itovebi）是一种新型靶向抗肿瘤药物，以下是其说明书核心信息及作用功效的整理：
一、适应症
适用于内分泌治疗耐药（包括辅助内分泌治疗期间或之后复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，需联合哌柏西利（CDK4/6抑制剂）和氟维司群（雌激素受体拮抗剂）使用。
二、作用与功效
作用机制
PI3Kα抑制剂：特异性抑制PI3Kα亚基（由PIK3CA基因编码），阻断下游AKT信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
降解突变蛋白：促进突变型PI3Kα蛋白降解，减少对正常信号通路的干扰，降低副作用风险。
协同增效：与CDK4/6抑制剂、内分泌治疗联用，多通路阻断肿瘤生长，延缓耐药。
临床疗效
无进展生存期（PFS）：联合治疗组中位PFS达15个月，对照组仅7.3个月，疾病进展风险降低57%。
客观缓解率（ORR）：58%vs对照组25%，缓解持续时间延长至18.4个月。
三、用法用量
推荐剂量：每日口服9mg，空腹或餐后服用，直至疾病进展或不可耐受。
联合用药：
哌柏西利：125mg/日，连续21天，停药7天（28天周期）。
氟维司群：按标准方案给药。
漏服/呕吐处理：9小时内补服，超时则跳过；呕吐当日无需额外剂量。
四、不良反应
常见反应（≥20%）：中性粒细胞减少、血糖升高、口腔炎、腹泻、疲劳、皮疹等。
严重风险：
高血糖：发生率85%，需定期监测并调整降糖药。
口腔炎：51%患者发生，建议使用含皮质类固醇漱口水。
腹泻：48%患者出现，需及时止泻补液。
五、禁忌与注意事项
禁忌症：对本品过敏者禁用。
特殊人群：
孕妇：胚胎毒性风险，需避孕。
哺乳期：不建议哺乳。
肾功能不全：中度肾功能损害者起始剂量调整为6mg/日。
六、上市信息
中国获批：2025年3月11日获NMPA批准，为国内首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂。
存储条件：20°C-25°C保存，允许15°C-30°C短期运输。
提示：具体用药需严格遵循医生指导，定期监测血糖、血常规等指标，及时处理不良反应。