泽美妥司他片说明介绍功效及副作用

一说明书要点

药品名称:泽美妥司他片,也叫艾瑞璟,是一种片剂,每片50毫克,属于处方药,也是国内首个获批的EZH2抑制剂。

适用患者:主要用于已经尝试过至少一种全身治疗,但病情仍然进展或复发的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。

作用方式:通过抑制EZH2这个关键蛋白,干扰肿瘤细胞的生长信号,让肿瘤细胞停止分裂并逐渐死亡。

规格与包装:每瓶含98片,每片50毫克。

上市情况:2025年8月29日获得国家药监局附条件批准上市。

二功效与实际效果

主要研究结果:在一项针对67名复发或难治PTCL患者的研究中,患者每天早晚各吃一次,每次350毫克。结果显示:

约三分之二的患者(64.2%)肿瘤缩小或消失,其中32.8%完全缓解(肿瘤完全消失),31.3%部分缓解(肿瘤明显缩小)。

肿瘤控制时间较长,一半以上的患者疗效持续超过18个月,无进展生存期(肿瘤不进展的时间)平均约10个月。

不同类型淋巴瘤的效果:

血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)效果最好,70.3%的患者肿瘤缩小或消失。

其他类型如PTCL-NOS、鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤(ALK阴性或阳性)也有不错的缓解率,大约40%-70%。

简单理解:这种药对多种PTCL类型都有效,尤其是AITL,能让超过一半的患者肿瘤明显缩小,并且疗效维持较长时间,为难治患者提供了新的口服治疗选择。

三副作用与用药注意

总体耐受性:大多数患者副作用较轻,少数人有中重度反应,但通常可控。

常见副作用:包括恶心、呕吐、疲劳、不想吃饭、便秘、身体疼痛等,多数为轻度或中度,可通过调整饮食或对症药物缓解。

需要关注的副作用:如果出现发烧、出血、严重感染、极度疲劳,应及时联系医生。

特殊人群:孕妇和哺乳期女性禁用。治疗期间及停药后女性需避孕6个月以上,男性需避孕3个月以上。

药物相互作用:避免与圣约翰草(一种草药)同时服用。

用药提醒:必须在肿瘤科医生指导下使用,定期复查,不要自己调整剂量或突然停药。

四使用与获取提示

用法要点:推荐剂量是每天两次,每次350毫克(约7片),随餐或空腹服用均可,用温水整片吞服,尽量每天固定时间吃药。

漏服与过量:如果漏服一次,想起后尽快补服,但如果快到下一次服药时间,就跳过漏服的剂量,不要一次吃两倍剂量。如果怀疑过量,立即就医。

费用与可及性:目前全国多地已开出首张处方,参考价格约12300元/瓶(98片),具体是否进医保或报销以当地政策为准。