一这药治什么病?谁能用?
宗格替尼(也叫Hernexeos)是一种专门针对特定类型肺癌的口服药,主要治那些已经不能开刀、癌细胞扩散到身体其他部位的非鳞状非小细胞肺癌。但不是所有这类患者都能用——得满足两个关键条件:一是肿瘤的基因检测报告显示存在HER2基因的特定突变(医学叫TKD激活突变);二是之前已经用过至少一种全身治疗方案(比如化疗)。简单说,这是给那些用过常规治疗后病情还进展,且基因检测符合条件的患者准备的。
2025年8月,美国药监局(FDA)已经批准它上市,成为这类患者第一个能口服的靶向药。目前在中国,2025年1月已经提交申请并被优先审批,预计2025年底可能获批,但具体时间还要等官方通知。

二这药效果怎么样?
从已经完成的临床试验(Beamion LUNG-1研究)看,效果挺不错:
对于之前只用过化疗(没用过HER2靶向药)的患者,大概75%的人用药后肿瘤缩小了(客观缓解率ORR 75%),其中一半以上(58%)的人肿瘤缩小状态能维持至少6个月。
对于之前还用过HER2抗体偶联药物(ADC)的患者,也有44%的人肿瘤缩小,27%的人效果能维持半年以上。
整体来看,在主要分析人群(每天吃120mg的患者)中:
71%的人肿瘤缩小;
96%的人病情得到控制(要么缩小,要么稳定);
平均肿瘤缩小的效果能维持14.1个月;
平均到肿瘤再次进展的时间是12.4个月。
特别提一下有脑转移(但没症状)的患者:大概33%~40%的人脑部肿瘤也缩小了,74%~92%的人脑部病情稳定或好转。
三吃法、剂量和注意事项
怎么吃:每天吃一次,可以饭前也可以饭后,和食物没关系。
吃多少:根据体重分两种——体重不到90公斤的人,每天吃120mg(也就是一片60mg的药,早晚各半片,或者一片);体重90公斤及以上的人,每天吃180mg(比如两片60mg的药)。
吃多久:一直吃到肿瘤进展(变大或新发转移)、副作用实在受不了,或者医生判断不适合再吃为止。
吃药前必须做基因检测!只有通过FDA批准的检测方法(Oncomine Dx Target Test)确认肿瘤有HER2 TKD激活突变,才能用这个药。
四可能有哪些不舒服?要注意什么?
常见的副作用包括:拉肚子、肝指标(ALT/AST)升高、皮肤起疹子、恶心、疲劳(没力气)。抽血检查可能会发现淋巴细胞(一种免疫细胞)减少。
需要特别当心的严重副作用:
肝损伤(肝酶升高可能提示);
心脏问题(比如左心室功能变差);
肺部炎症(间质性肺病或肺炎,可能咳嗽、呼吸困难);
对胎儿有害(备孕或怀孕的人绝对不能用)。
用药期间要定期检查:
开始吃药的前12周,每2周查一次肝功能;之后每个月查一次;
如果出现乏力、食欲差、皮肤黄、呼吸不舒服等症状,赶紧告诉医生;
漏服药:如果离下次吃药不到12小时,这次别补吃了;如果超过12小时,直接跳过这顿,按正常时间吃下一顿;
吐了:如果刚吃完药就吐了,不用补吃,按原计划吃下顿就行。
另外,吃药时要避免和“强CYP3A诱导剂”类药一起用(比如利福平、圣约翰草等)。如果因为其他病必须用这类药,宗格替尼的剂量可能需要临时调高(具体听医生安排),等停了诱导剂后再调回原来的量。
五价格和可及性
目前在中国内地还没有正式上市,所以官方定价还没公布。在香港部分渠道,一瓶(60片,每片60mg)大概标价12万港币左右(仅供参考,不同地区、不同渠道价格差别大)。等国内获批后,具体多少钱、能不能医保报销,还要等后续通知。