博度曲妥珠单抗与DS‑8201的关键差异
两者同属HER2抗体偶联药物（ADC）。博度曲妥珠单抗（A166，舒泰莱）在2025年10月17日获NMPA批准，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。DS‑8201（德曲妥珠单抗，T‑DXd）已在国内用于HER2阳性与HER2低表达乳腺癌，且进入2024版国家医保目录，执行价3480元/支（100 mg/瓶）。两者靶点一致，作用机制与毒素不同，疗效与不良反应谱也有差别。
一疗效与证据
博度曲妥珠单抗：在III期KL166‑III‑06中，对比T‑DM1，经BICR评估，mPFS 11.1个月vs 4.4个月，ORR 76.9%vs 53.0%，疾病进展或死亡风险HR 0.39，OS数据尚未成熟，但呈获益趋势（HR≈0.62）。
DS‑8201：在DESTINY‑Breast03中，对比T‑DM1，显示出显著更优的PFS与ORR，且证据基础更广，覆盖HER2阳性与HER2低表达人群。
二安全性与耐受
博度曲妥珠单抗：常见不良反应为眼部事件，如角膜上皮损伤、视物模糊、干眼，多数可逆、可控；ILD发生率约1.1%，血液学与肝脏毒性较低。
DS‑8201：总体疗效强，但需重点警惕间质性肺病（ILD），临床用药需严格筛查与监测。
三分子设计与适用人群
博度曲妥珠单抗：连接子为Val‑Cit，毒素为Duo‑5（微管抑制剂衍生物），DAR=2，设计强调稳定性与可控释放，更偏向HER2阳性人群的后线治疗优化选择。
DS‑8201：连接子为GGFG四肽，毒素为拓扑异构酶I抑制剂，DAR≈8，具有更强旁观者效应，已覆盖HER2阳性与HER2低表达场景。
四用药与费用要点
给药与监测：两者均为静脉输注，每3周一次。博度曲妥珠单抗需关注眼部基线与随访；DS‑8201需基线胸部影像与用药中监测呼吸症状。
费用提示：博度曲妥珠单抗的公开挂网价尚未统一，以医院与省份为准。DS‑8201医保价3480元/支，实际自付取决于医保类型与地方政策。