塞纳帕利胶囊详细说明

塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)是1.5代国产原研强效PARP抑制剂,由上海英派药业有限公司自主研发,拥有完全自主知识产权(全球获66项专利),为国家“十三五”重大新药创制科技专项成果。其通过抑制PARP1/2酶活性,干扰肿瘤细胞DNA修复机制,从而发挥抗肿瘤作用,适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
主要适应癌症
本品一线维持治疗适应症明确:用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的使用。临床研究(FLAMES研究)显示,无论患者是否携带BRCA基因突变(包括BRCA野生型),均可从治疗中获益——全人群中位无进展生存期(mPFS)尚未达到(安慰剂组为13.6个月),降低57%疾病进展或死亡风险;BRCA野生型人群mPFS同样显著延长。
用法用量与注意事项
推荐剂量:每次100mg,每日1次,空腹整粒吞服(避免咀嚼或打开胶囊)。
治疗周期:需持续治疗至疾病进展、出现不可接受的毒性反应,或完成2年治疗(2年后经医师评估获益大于风险且病情稳定者,可继续使用)。
漏服处理:若漏服,4小时内可补服;超过4小时则跳过该次剂量,按计划服用下一次。
特殊人群:轻度肝功能/肾功能不全患者无需调整剂量;中重度肝功能不全、重度肾功能不全或终末期肾病患者需在医师指导下慎用;妊娠期及哺乳期女性禁用(治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳);18岁以下儿童不推荐使用。
价格与医保情况
塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)的官方定价为8649元/瓶,每瓶含75粒,每粒规格为20mg。
截至2025年1月,塞纳帕利尚未纳入国家医保目录。同类PARP抑制剂(如奥拉帕利、尼拉帕利)已进入医保乙类,医保报销比例约50%-70%(具体以当地政策为准)。2025年7月,本品已申报国家医保目录,未来若纳入医保,个人用药负担有望大幅减轻。