艾沙妥昔单抗基本信息
艾沙妥昔单抗（商品名：赛可益®）是赛诺菲研发的抗CD38单克隆抗体，通过靶向多发性骨髓瘤细胞表面高表达的CD38分子，发挥诱导肿瘤细胞凋亡、激活免疫效应（如抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）等作用，为多发性骨髓瘤患者提供了新的靶向治疗选择。
主要适应症
1.新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）：与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。作为中国首个获批该适应症的抗CD38单抗，其一线治疗可显著延长患者无进展生存期（PFS），并提高微小残留病（MRD）阴性率。
2.复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）：与泊马度胺和地塞米松（Pd）联合，用于既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人患者。临床研究显示，该方案可降低疾病进展或死亡风险，延长总生存期（OS）。
常见副作用及管理
艾沙妥昔单抗的副作用多为轻度至中度，多数患者可耐受，但仍需密切监测。
输液相关反应：如发热、寒战、皮疹、呼吸困难等，多发生在首次输注时。预防措施包括输注前使用地塞米松、对乙酰氨基酚、苯海拉明等预处理，输注过程中密切监测生命体征；若发生严重反应（如过敏性休克），需立即停药并给予急救处理。
感染：因药物抑制免疫系统，患者易发生上呼吸道感染、肺炎、腹泻等。治疗期间需定期监测体温、血常规，必要时使用抗生素或抗病毒药物预防感染。
血液学异常：如中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。需定期复查血常规，若出现严重异常（如4级中性粒细胞减少），需延迟给药或使用生长因子支持治疗。
其他：疲劳、恶心、呕吐、咳嗽、背痛、高血压等。这些症状多为暂时性，可通过对症治疗（如止吐药、降压药）缓解。